Công văn 592/PB-ĐT: Bộ Y tế cảnh báo thuốc điều trị dự phòng HIV chưa được cấp phép

Công văn 592/PB-ĐT: Bộ Y tế cảnh báo thuốc điều trị dự phòng HIV chưa được cấp phép (Hình từ Internet)

Ngày 15/4/2026, Cục Phòng bệnh đã đã ban hành Công văn 592/PB-ĐT về việc cảnh báo thuốc tiêm điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Công văn 592/PB-ĐT: Bộ Y tế cảnh báo thuốc điều trị dự phòng HIV chưa được cấp phép

Theo đó, Cục Phòng bệnh nhận được thông tin trên các phương tiện truyền thông đại chúng về việc phát hiện trường hợp rao bán và sử dụng thuốc tiêm điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV (PrEP) nghi là hàng giả, có tên thương mại là YEZTUGO (lenacapavir) thông qua các nền tảng mạng xã hội. Sản phẩm nêu trên chưa được Bộ Y tế cấp phép và lưu hành tại Việt Nam, không rõ nguồn gốc xuất xứ, tiềm ẩn nguy cơ nghiêm trọng đối với sức khỏe người sử dụng. 

Để đảm bảo an toàn cho người dân và tăng cường quản lý các hoạt động liên quan đến thuốc điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV, Cục Phòng bệnh đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thực hiện một số nội dung được quy định tại Công văn 592/PB-ĐT năm 2026 như sau: 

- Khẩn trương rà soát, kiểm tra các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn nhằm phát hiện và xử lý kịp thời việc buôn bán, sử dụng thuốc điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV không rõ nguồn gốc, chưa được cấp phép lưu hành. 

- Tăng cường truyền thông, cảnh báo đến người dân và các cơ sở y tế về nguy cơ của việc sử dụng thuốc giả, thuốc chưa được cấp phép. 

- Chỉ đạo các cơ sở y tế trên địa bàn thực hiện nghiêm các quy định về kê đơn, sử dụng thuốc điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV; đảm bảo chỉ sử dụng các thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, có nguồn gốc rõ ràng. Việc kê đơn, chỉ định và theo dõi điều trị phải tuân thủ đúng theo Quyết định 5968/QĐ-BYT năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn điều trị và chăm sóc HIV/AIDS và các văn bản liên quan.

Lưu ý: HIV là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh "Human Immunodeficiency Virus" là vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người, làm cho cơ thể suy giảm khả năng chống lại các tác nhân gây bệnh. (Theo khoản 1 Điều 2 Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) 2006)

Quyết định 5968/QĐ-BYT: Các trường hợp cần được tư vấn xét nghiệm HIV mới nhất

Theo nội dung được quy định tại Chương 1 Hướng dẫn điều trị và chăm sóc HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định 5968/QĐ-BYT năm 2021 thì các trường hợp cần được tư vấn xét nghiệm HIV bao gồm:

- Người có hành vi nguy cơ cao nhiễm HIV: Nam quan hệ tình dục đồng giới, người sử dụng ma túy, người bán dâm, người chuyển giới…

- Người mắc bệnh lao; người mắc các bệnh lây truyền qua đường tình dục; người nhiễm vi rút viêm gan C;

- Người bệnh được khám lâm sàng và cận lâm sàng, nhưng không phát hiện được nguyên nhân gây bệnh hoặc có các triệu chứng gợi ý nhiễm HIV.

- Phụ nữ mang thai.

- Vợ/chồng/con của người nhiễm HIV; anh chị em của trẻ nhiễm HIV, người phơi nhiễm với HIV.

- Bạn tình, bạn chích của người nhiễm HIV hoặc người có hành vi nguy cơ cao.

- Người trong cơ sở khép kín (phạm nhân, người cai nghiện…).

- Các trường hợp khác có nhu cầu.

Xem thêm tại Công văn 592/PB-ĐT cảnh báo thuốc điều trị dự phòng HIV chưa được cấp phép ban hành ngày 15/4/2026.