Công văn 5671/BYT-HTTB về quản lý và sử dụng thiết bị y tế của Bộ Y tế ra sao?

Công văn 5671/BYT-HTTB về quản lý và sử dụng thiết bị y tế của Bộ Y tế ra sao? (Hình từ văn bản)

Bộ Y tế ban hành Công văn 5671/BYT-HTTB ngày 30/7/2026 về việc thực hiện công tác quản lý và sử dụng thiết bị y tế.

Công văn 5671/BYT-HTTB

Công văn 5671/BYT-HTTB về quản lý và sử dụng thiết bị y tế của Bộ Y tế ra sao?

Để tiếp tục nâng cao hiệu quả công tác quản lý chất lượng và sử dụng thiết bị y tế tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo đúng quy định; Bộ Y tế đề nghị các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện một số nội dung sau:

* Đối với các đơn vị sử dụng thiết bị y tế:

- Thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật và các văn bản hướng dẫn của Bộ Y tế về quản lý, sử dụng thiết bị y tế; bảo đảm thiết bị y tế được quản lý, sử dụng đúng mục đích, đúng quy trình chuyên môn, đúng hướng dẫn của nhà sản xuất và phát huy hiệu quả đầu tư, đáp ứng yêu cầu khám bệnh, chữa bệnh.

- Rà soát, thực hiện đầy đủ các quy định về quản lý chất lượng thiết bị y tế trong quá trình sử dụng; lập, cập nhật hồ sơ quản lý thiết bị; thực hiện kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, hiệu chuẩn theo quy định của pháp luật và hướng dẫn của nhà sản xuất; không đưa vào sử dụng các thiết bị y tế không bảo đảm chất lượng, an toàn hoặc không đủ điều kiện sử dụng theo quy định.

* Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Y tế các Bộ, ngành: Tăng cường chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra và đôn đốc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý thực hiện nghiêm các quy định của pháp luật về quản lý chất lượng và sử dụng thiết bị y tế; kịp thời chấn chỉnh các tồn tại, hạn chế nhằm nâng cao chất lượng quản lý, hiệu quả sử dụng thiết bị y tế và bảo đảm an toàn cho người bệnh.

* Thủ trưởng các đơn vị có trách nhiệm chỉ đạo và tổ chức thực hiện nghiêm túc các nội dung nêu trên; Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị phản ánh về Bộ Y tế (qua Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để được hướng dẫn hoặc tổng hợp, báo cáo cấp có thẩm quyền xem xét, giải quyết. 

Xem thêm tại Công văn 5671/BYT-HTTB ban hành ngày 30/7/2026 về việc thực hiện công tác quản lý và sử dụng thiết bị y tế.

Nguyên tắc quản lý, sử dụng thiết bị y tế trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Nguyên tắc quản lý, sử dụng thiết bị y tế trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Điều 105 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định như sau:

- Thiết bị y tế sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được phép lưu hành, mua bán, tiếp nhận theo các quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế và các quy định của pháp luật có liên quan.

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đảm bảo thực hiện đúng các quy định về quản lý, sử dụng thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế và các quy định của pháp luật có liên quan.

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm đảm bảo kinh phí để phục vụ công tác bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế và đào tạo, bồi dưỡng, cập nhật kiến thức cho nhân viên đối với các thiết bị y tế sử dụng tại cơ sở theo quy định của pháp luật.

- Bệnh viện phải bố trí bộ phận và nhân sự thực hiện nhiệm vụ quản lý việc sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế.

- Nhân sự quy định tại khoản 4 Điều 105 Nghị định 96/2023/NĐ-CP phải có chứng chỉ đào tạo, bồi dưỡng, cập nhật kiến thức về quản lý thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế.