Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt 

Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở bán lẻ thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt từ ngày 16/7/2026 theo Điều 12 Thông tư 18/2026/TT-BYT như sau:

(1) Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ các loại hồ sơ, sổ theo dõi sau đây:

- Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu số quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư 18/2026/TT-BYT ;

- Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất của nơi cung cấp thuốc;

- Đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần lưu tại cơ sở sau khi bán;

- Biên bản nhận lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu biên bản quy định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư 18/2026/TT-BYT ;

- Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XIX kèm theo Thông tư 18/2026/TT-BYT .

(2) Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ Sổ theo dõi thông tin chỉ tiết khách hàng theo mẫu số quy định tại Phụ lục XIX kèm theo Thông tư 18/2026/TT-BYT .

(3) Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải lập, quản lý và lưu trữ đầy đủ sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho theo mẫu số quy định tại Phụ lục XVI kèm theo Thông tư 18/2026/TT-BYT .

(4) Cơ sở bán lẻ thuốc phải lưu giữ chứng từ mua bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Bên cạnh đó, theo Điều 4 Thông tư 18/2026/TT-BYT quy định về sản xuất, pha chế thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt như sau:

- Việc sản xuất các thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại thực hiện theo quy định tại Thông tư 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Việc pha chế thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện theo quy định tại Thông tư 30/2021/TT-BYT quy định về hoạt động pha chế thuốc để điều trị người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Thông tư 18/2026/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 16/7/2026.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY